纯化水设备满足制药对水质的需求

      制药行业在药品生产过程中对水质有一定的要求，首先必须符合新版GMP标准，为了纯化水设备出水水质符合要求，结构设计上应符合以下条件。

　   纯化水设备结构设计

　　1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

　　2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件。

　　3、设备内外壁表面，要求光滑平整、容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

　　4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

　　5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

　　6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。应采用不会形成至水污染的显示液面、温度压力参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

　    制药用水的输送

　　1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

　　2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或以验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

　　3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。

　　4)压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。